Tuyển dụng NHÂN VIÊN ĐĂNG KÝ THUỐC tại CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV mã số 13202

Mức lương: Thương lượng

Hình thức làm việc: Toàn thời gian cố định

Địa điểm làm việc: 345 LÝ THƯỜNG KIỆT, PHƯỜNG 9, QUẬN TÂN BÌNH

Số lượng: 2

Chức vụ: Nhân viên

Ngày đăng tuyển: 15/06/2020

Ngành nghề: Dược / Hóa chất / Sinh hóa Y tế

Mô tả công việc

- Liên hệ và theo dõi với nhà sản xuất cung cấp các tài liệu cần thiết để hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc trong nước và nước ngoài (đăng ký mới, đăng ký gia hạn, đăng ký thay đổi…) nộp tại Cơ quan quản lý (Cục Quản Lý Dược).
- Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký thuốc trong nước và nước ngoài: Soạn thảo, kiểm tra hồ sơ hành chính/ kỹ thuật các hồ sơ đăng ký, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu để nộp hồ sơ tại Cục Quản Lý Dược.
- Theo dõi tình trạng của hồ sơ đã đăng ký tại Cục Quản Lý Dược đến khi có số đăng ký lưu hành và vấn đề liên quan đến đăng ký sau khi sản phẩm lưu hành trên thị trường, xử lý các vấn đề một cách kịp thời.
- Phối hợp với bộ phận Kinh doanh về các vấn đề liên quan tới sản phẩm đã ra mắt trên thị trường.
- Cung cấp các giấy tờ cần thiết liên quan đến hồ sơ sản phẩm cho các phòng ban liên quan theo chỉ đạo của quản lý trực tiếp (nếu có).
- Các nhiệm vụ khác:
- Hỗ trợ việc đấu thầu tại bệnh viện: cung cấp các tài liệu (GMP, CoA, CPP, ...), công văn (giải trình/ cam kết,) để hỗ trợ cho việc đấu thầu bệnh viện của sản
phẩm phụ trách đăng ký.
- Soạn thảo, nộp giấy phép quảng cáo sản phẩm và tư vấn các vấn đề liên quan đến bộ phận bộ phận Kinh Doanh.
- Thực hiện các báo cáo theo yêu cầu của quản lý trực tiếp.

Quyền lợi được hưởng

- Môi trường làm việc trẻ trung năng động.
- Đội ngũ cộng sự có trình độ chuyên môn cao, tác phong làm việc chuyên nghiệp, có tinh thần sẵn sàng hỗ trợ lẫn nhau cùng phát triển.
- Được đào tạo thường xuyên để nâng cao năng lực chuyên môn.
- Có chế độ lương thưởng và bảo hiểm xã hội theo quy định pháp luật.

Yêu cầu công việc

- Tốt nghiệp Đại học Y/Dược.
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm ở vị trí tương đương (hiểu biết về eCTD là một
lợi thế).
- Kỹ năng tiếng Anh tốt (4 kỹ năng).
- Nắm rõ về các quy định của Cục quản lý Dược, Bộ Y tế.
- Kiên nhẫn, năng động, giao tiếp tốt.